ATMP & BIOLOGICS

Soluzioni Specializzate

Lavoriamo per lo sviluppo, la produzione e il controllo di terapie avanzate e prodotti biologici. Supportiamo aziende e laboratori nella gestione dei requisiti normativi, nella definizione dei processi GMP e nell’implementazione di sistemi qualità dedicati, garantendo sicurezza, tracciabilità e compliance lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.

Process validation phases

Cleaning validation process

Validation the analytical methods

Validation for the shipping at controlled temperature conditions

Process validation phases

Cleaning validation process

Validation the analytical methods

Validation for the shipping at controlled temperature conditions

ATMP aseptic processes, CCIT & Visual Inspection

APS strategies for ATMP aseptic processes

GAP Assessment versus new guidelines and/or revised FDA and EU

ATMP aseptic processes, CCIT & Visual Inspection

APS strategies for ATMP aseptic processes

GAP Assessment versus new guidelines and/or revised FDA and EU

Operiamo a livello nazionale e internazionale con soluzioni integrate e competenze trasversali.